Assistenz (m/w) im Bereich Nationale und Internationale Zulassungen / Regulatory Affairs

Bereich: Assistenz
Umfang: Vollzeit
Ort: Schwerin
Beginn: Frühestmöglich
Ihr Aufgabengebiet
  • Bearbeitung von Zulassungsanfragen aus dem Ausland mit entsprechender Beschaffung
    und/oder Zusammenstellung der erforderlichen Dokumente zur Einreichung bei den
    Zulassungsstellen und Behörden
  • Unterstützung bei der Aufrechterhaltung existierender Zulassungen unserer Medizinprodukte
    und bei der Überwachung bzw. Aktualisierung von Fristen und Pflege der Aufgabenlisten
  • Betreuung und Nachverfolgung der Dokumentenbeglaubigungen
  • Datenpflege in den regulatorischen Datenbanken und Excel-Trackern
  • Unterstützung bei der Einreichung von Zulassungsanträgen und Änderungsanzeigen gemäß
    den regulatorischen Vorgaben
  • Elektronische und physische Archivierung von Unterlagen

Ihr Profil

  • Schnelle Auffassungsgabe und klares Verständnis für regulatorische Anforderungen in der
    Medizintechnik bzw. Pharmaindustrie oder einem anderen regulierten technischen Umfeld
    setzen wir voraus
  • Idealerweise haben Sie bereits einschlägige Berufserfahrung in der Zulassung von
    Medizinprodukten bzw. Arzneimitteln gesammelt
  • Sie sind in der Lage, die für die Zulassungen erforderlichen Informationen strukturiert
    aufzubereiten, präzise schriftlich darzulegen und zu dokumentieren
  • Sie beherrschen Deutsch und Englisch in Wort und Schrift – weitere Fremdsprachen sind von
    Vorteil
  • Sie können mit Microsoft Office sicher umgehen – Kenntnisse in Dokumentenmanagement bzw.
    ERP-Systemen sind von Vorteil

Wir bieten Ihnen

  • Leistungsgerechtes Gehalt
  • Abwechslungsreiches Aufgabenspektrum in einem expandierenden Unternehmen
  • Flache Hierarchien und ein kollegiales Arbeitsklima
  • Home-Office- und Brückentage
  • Sehr gute Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln

Wenn Sie kommunikativ sind, eigenständig und strukturiert arbeiten und gerne Initiative ergreifen,
dann freuen wir uns, Sie persönlich kennen zu lernen.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.

P.S.: Übrigens: Wir haben genügend Parkplätze direkt vor der Tür

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Foto: iStock / NicoElNino

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