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Beauftragte/r für Qualitätsmanagement

Bereich: Management
Umfang: Vollzeit
Ort: Lübeck Schwerin
Beginn: Frühestmöglich
QMB
 
 
 
Wir suchen aktuell eine/n Beuaftragte/n Qualitätsmanagement / QMB Medizinische Produkte in Festeinstellung für unseren Firmenverbund (Human Med AG in Schwerin und bluepoint MEDICAL GmbH & Co. KG in Selmsdorf bei Lübeck).
Schwerpunkte des Unternehmensverbundes sind jeweils Sensorik und die Herstellung medizintechnischer Geräte für die Wasserstrahl-assistierte Liposuktion und den autologen Fetttransfer. Für diese anspruchsvolle Rolle sind Sie der ideale Kandidat (m/w/d), wenn Sie neben Ihrer herausragenden Fach- auch ausgeprägte Sozialkompetenz mitbringen und in der Lage sind, sich auf verschiedene unternehmerische Gegebenheiten schnell und unkompliziert einzustellen. Das setzt mehrere Jahre Berufserfahrung als Projektleiter oder in ähnlicher Position voraus.
 
Sie tragen dafür Sorge, dass die Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem eines Medizinproduktherstellers (EN ISO 13485:2016, FDA 820CFR21, MDR, etc.) erfüllt und die Prozesse zur Einführung, Realisierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems durchgeführt werden. In diesem Zusammenhang sind Sie aufgefordert, eventuelle Leistungsschwächen des gegenwärtigen Qualitätsmanagementsystems und die Notwendigkeit für Verbesserungen zu melden. Darüber hinaus sind Sie in der Lage, potenzielle Kundenanforderungen zu analysieren und dort, wo Bedarf be- und entsteht, aufzunehmen, in Standardprozesse umzusetzen und ins Unternehmensbewusstsein einzubringen.
 
Einsatzort: Schwerin/Lübeck/Selmsdorf
 
IHR VERANTWORTUNGSBEREICH
 
  • Mitwirkung und fachliche Anleitung bei der Planung und Umsetzung unternehmensspezifischer Qualitätsziele und -politik inkl. Risikomanagement
  • Kommunikation von Qualitätsgrundsätzen zur Forcierung des Qualitätsbewusstseins im Unternehmensverbund
  • Regelmäßige Überprüfung und Bewertung der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
  • Koordinierung, Beratung und Schulung der operativen Mitarbeiter/innen in allen Fragen des Qualitätsmanagements
  • Inhaltliche/strukturelle Prozesskoordination zur Erarbeitung, Aktualisierung, Weiterentwicklung QM-relevanter Arbeits- und Verfahrensvorgaben und sonstiger operativer Unterlagen
  • Koordination des betrieblichen Vorschlagswesens
  • Prüfung u. Freigabe interner/externer qualitätsrelevanter Dokumentation
  • Auditorenauswahl und Koordination des jährlichen Auditprogramms
  • Planung und Auswertung interner Audits und Überwachung system- und produktbezogener Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
  • Unterstützung des Einkaufs bei der Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten
 
IHR PROFIL
 
Sie haben ein Studium im Bereich Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften mit Schwerpunkt Medizintechnik erfolgreich abgeschlossen. Sie sind entscheidungsfreudig, eloquent, drücken sich schriftlich und verbal hervorragend aus. Sie haben analytischen Weitblick, eine schnelle Auffassungsgabe und sind in der Lage, abstrakte Zusammenhänge und komplexe Themen verständlich und effektiv darstellen. Ein interdisziplinärer Arbeitsstil ist für Sie selbstverständlich. Ihr Englisch ist verhandlungssicher in Wort und Schrift. Eine hohe IT-Affinität, Ihr kooperativer, lösungsorientierter Arbeitsstil und Über-den-Tellerrand-Hinausschauen zeichnen Sie persönlich aus.  
Sie berichten direkt an den Vorstand; es erwarten Sie ein attraktives Vergütungspaket, umfassende fachliche Trainings, kurze und schnelle Entscheidungswege sowie flache Hierarchien in einem internationalen Umfeld.
 
Für Rückfragen steht Ihnen Frau Tomuschat, Human Med AG, zur Verfügung unter der Telefonnummer  +49 385 395 70 0

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