Robustheit, Funktionalität und Zuverlässigkeit
Unser medizinisches Equipment ist seit jeher Synonym für Qualität. Erfahren Sie hier mehr über unser Qualitätsmanagement:
Wir legen größten Wert auf erprobte, transparente Herstellungs- und Endkontrollprozesse, damit unsere Kunden lange Zeit Freude an unseren Maschinen haben, optimale Operationsergebnisse erzielen und stets mit zufriedenen Kunden rechnen können.
Wir bieten dadurch einen optimalen Investitionsschutz, für den wir jährlich in ein gut funktionierendes Qualitätsmanagement investieren.
2026 haben wir ein Rezertifizierungsaudit unseres Qualitätsmanagement-Systems nach EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 erfolgreich durchgeführt.
Zudem wurden wir auditiert nach der Richtlinie 93/42/EWG im Rahmen der MDD-Überwachung gemäß MDR Art. 120 sowie nach der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR), Anhang IX, Kapitel I.
Im Zuge der Verordnung (EU) 2023/607 zur MDR wurden die Übergangsfristen für die MDD verlängert. Daher bleibt unsere EG-Konformitätsbescheinigung in Verbindung mit dem Notified Body Confirmation Letter bis zum 31.12.2028 gültig.
Ebenfalls erfolgreich abgeschlossen wurde das zweite Überwachungsaudit nach dem Medical-Device-Single-Audit-Program (MDSAP).
Dieses ist der Nachweis, dass wir mit unserem Qualitätsmanagementsystem nicht nur die Norm ISO 13485:2016, sondern auch die in den USA, Kanada und Australien geltenden gesetzlichen Anforderungen an Medizinprodukte erfüllen.
Foto (ganz oben) von Markus Winkler auf Unsplash / Foto (oben) von Clark Tibbs auf Unsplash
Unsere Zertifikate können Sie hier einsehen und herunterladen:
Notified Body Confirmation Letter
Wir wollen, dass es gut ist und auch bleibt.
Innovation. Qualität. Erfahrung.
Unsere Produkte
Zukunftsweisende Technologie durch die einzigartige, fortschrittliche Nutzung der sanften Kraft des Wasserstrahls.
Der bewährte und zuverlässige body-jet® nutzt die sanfte Kraft des Wassers zur Körpermodellierung. Die Fettabsaugung ist sicher, effektiv und einfach durchzuführen.
Der innovative body-jet® eco wurde entwickelt zur präzisen Entnahme von kleineren Fettgewebsmengen für den anschließenden Eigenfetttransfer.
Fortschrittliche Premiumklasse: Der neue body-jet® evo steht für die innovative Weiterentwicklung des bewährten und zuverlässigen body-jet® der ersten Generation.
Erweitern Sie Ihre Anwendungsmöglichkeiten: Unser FillerCollector® ist speziell für die Gewinnung von kleinen Mengen von Körperfett konstruiert.
Erweitern Sie Ihre Anwendungsmöglichkeiten: Unser LipoCollector® ist speziell für die Gewinnung von größeren Mengen von Körperfett konstruiert.
Das neue, kompakte Q-graft® System für die intraoperative Gewinnung von regenerativen Zellen aus dem Fettgewebe (stromal-vaskuläre Fraktion/ SVF) am Point-of-Care.
