Wir freuen uns sehr verkünden zu können, dass wir Anfang April das jährliche Audit unseres Qualitätsmanagementsystems erstmalig nach dem Medical Device Single Audit Program (MDSAP) durchgeführt und nun erfolgreich mit der Zertifizierung abgeschlossen haben.
Unter Mobilisierung aller Ressourcen ist es uns in nur 4 Monaten gelungen, unser Qualitätsmanagementsystem so umzustellen, dass es nicht mehr nur die normativen Anforderungen der ISO 13485:2016 erfüllt, sondern auch den in den USA, in Kanada und Australien geltenden gesetzlichen Medizinprodukte-Regelungen gerecht wird.
Mit der freiwilligen Zertifizierung nach dem Medical Device Single Audit Program (MDSAP) dokumentiert die Human Med AG, dass sie die derzeit höchsten, weltweit gültigen Qualitätsstandards der Medizintechnikbranche einhält.
